RECETA MEDICA PRIVADA conforme al cgcom
Principales auditores de España de sistema de prescripción receta electrónica privada
Hemos ayudado a homologar ante el CGCOM a gran parte de las soluciones de receta electrónica privada
El Sistema de Receta Privada Electrónica permite la comunicación entre prescriptores y dispensadores en la sanidad privada mediante recetas electrónicas. Garantiza la seguridad, confidencialidad y correcta transmisión de los datos. Además, asegura el cumplimiento del Real Decreto 1718/2010 y demás normativa aplicable.
Alcance del servicio de auditoría
Nuestro servicio de auditoría tiene como objetivo ayudar a nuestros clientes a garantizar que su solución de receta médica electrónica privada cumple con todos los requisitos establecidos por el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (CGCOM), tanto en aspectos técnicos como legales, de seguridad, trazabilidad y usabilidad clínica, permitiendo su homologación oficial y su uso conforme a la normativa vigente.
Alcance del servicio
Análisis de cumplimiento normativo
- Revisión de los requisitos del CGCOM (versión 1.2 del documento de referencia).
- Evaluación del cumplimiento de la Ley 41/2002 de autonomía del paciente y protección de datos de carácter personal (LOPDGDD y RGPD).
- Análisis de compatibilidad con el Esquema Nacional de Seguridad (ENS) y las normas ISO 27001/27701 en caso de entornos en la nube.
Auditoría técnica del software
Revisión de la arquitectura de la solución: almacenamiento, trazabilidad, seguridad y comunicaciones.
Validación de funcionalidades clave:
Registro y firma de recetas médicas electrónicas.
Identificación y autenticación de médicos y pacientes.
Registro de dispensación y validación en farmacias.
Trazabilidad completa de todos los eventos clínicos asociados a la receta.
Revisión de los protocolos de interoperabilidad con sistemas de verificación del CGCOM y otros actores (farmacias, aseguradoras, etc.).
¿En qué consiste nuestro servicio?
Asesoramos y auditamos soluciones de receta médica electrónica privada desde la idea conceptual, diseño y auditoría, de todos los procesos involucrados como son onboarding del prescriptor, provisión de autenticación, gestión pacientes, firma electrónica de la receta, integración con NODOFARMA y otros aspectos, siempre alineados con los requisitos del CGCOM, eIDAS, ENS, etc
Auditoría de seguridad
- Análisis de riesgos y amenazas sobre la solución y sus infraestructuras.
- Revisión de medidas de ciberseguridad: cifrado de datos, control de accesos, auditoría de logs, etc.
- Validación de cumplimiento de los principios de minimización, confidencialidad e integridad de la información médica.
Asesoramiento en procesos de certificación
- Acompañamiento en el proceso de homologación ante el CGCOM.
- Preparación de evidencias y documentación justificativa.
- Soporte en la interlocución con el CGCOM durante las fases de revisión.
Informe de auditoría y plan de acción
- Informe técnico de cumplimiento o no cumplimiento con recomendaciones detalladas.
- Propuesta de plan de acción para solventar desviaciones o no conformidades detectadas.
- Informe ejecutivo para presentar ante dirección, inversores o autoridades sanitarias.
Ofrecemos
Asesoramos desde el diseño:
- Formamos y acompañamos a la organización en la correcta implantación de una solución de receta médica electrónica privada conforme a los requisitos del CGCOM.
- Asesoramos incluso en el diseño funcional y técnico del sistema de prescripción, firma, conservación, trazabilidad e interoperabilidad de las recetas.
- Aplicamos metodologías específicas y la legislación vigente en materia de identidad electrónica, firma digital, custodia documental, interoperabilidad sanitaria y protección de datos clínicos. Emitimos el informe de auditoría interna, necesario para verificar el cumplimiento y facilitar el proceso de homologación ante el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos.
Acompañamiento en el cumplimiento:
- Realizamos un análisis exhaustivo de la solución de receta médica electrónica utilizando nuestro checklist de cumplimiento basado en los requisitos del CGCOM.
- Colaboramos en la subsanación de desviaciones hasta que el cliente dispone de un sistema plenamente alineado con la normativa aplicable.
Proponemos mejoras funcionales, técnicas y organizativas que refuercen la seguridad, trazabilidad e interoperabilidad del sistema.
Acompañamos a la organización en futuras adaptaciones o cambios del modelo de negocio que puedan afectar al cumplimiento, garantizando su evolución normativa continua.
